礼来年初其IL-17A唑Taltz(ixekizumab)主要用途未接受过疗法的非锝轴性横膈膜类风湿性(nr-axSpA)患者,在III期临床实验COAST-X中超出所有主要次要终点。根据该实验结果,该新公司计划今年在nr-axSpA疗法上给予Taltz的监管批准。Lilly总裁Christi Shaw评论道:"COAST-X试验结果让我们很受鼓舞,这一结果很有可能让Taltz成为第一个在美国获批主要用途疗法nr-axSpA的IL-17A唑。"Taltz在16周和52周时通过显着强化nr-axSpA的体征和呕吐,从而超出了COAST-X的主要终点。Taltz还在两个小时点都超出了主要的次要目标,包括强化强直性横膈膜炎疾病文艺活动评分(ASDAS)和巴斯强直性横膈膜炎疾病文艺活动(BASDAI),以及超出高疾病文艺活动患者比例(ASDAS 人口为120人2.1)。礼来新公司透露,Taltz在COAST-X的可靠度与先前另据的后期研究"一致",没检测到新的安全问题。Taltz于2016年在美国给予批准主要用途疗法中度至重度斑块状银屑病患者,于2018年获批了Taltz 的标签更新,主要用途疗法性器官区域的。完整出处:#axzz5lomhc6cL本文亦同梅斯医学(MedSci)原创程式码重新整理,转载需授权!
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