FDA批复塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月21日，加拿大FDA同意Otezla (apremilast)可用用药活跃改型银屑病持续性痛风(PsA)病征。大多数人先显现出银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要先兆和病因。目前被同意可用PsA的用药有止痛药、囊肿因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23肽。

“减缓疼痛和炎症，改善身体机能是活跃改型银屑病持续性痛风病征重要的用药最大限度，”FDA用药口碑与研究机构用药口碑II顶楼干事、医学博士、公共护理学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭到这种营养不良病痛的病征提供了一种新的用药选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)肽，其安全持续性及有效持续性基于三项由1493名活跃改型银屑病持续性痛风病征参与的3期临床研究试验。Otezla用药病征与临床实验病征相比，其PsA先兆及病因推测有改善。

Otezla用药病征应定期让卫生保健各个领域人员监测其体改型。如果显现出无法解释或临床研究上明显的体改型减轻，解决问题体改型减轻进行口碑，并应考量中断用药。Otezla用药病征与临床实验病征相比，精神病可能会有所增加。

在临床研究试验中，Otezla服药病征最常见的药物有腹泻、焦虑和痉挛。Otezla由位于费城班州Summit的塞尔等位基因日本公司生产。

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编辑： fuchengyi