早先依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 生命科学美国公司与 Baxalta 宣布，依那西普人类小分子 CHS-0214 在中重度慢性黑褐色状银屑病症状中透过的一项 3 期数据分析降至其主要绕道。

「我们很感激这些些阳性临床结果，」 Coherus 身兼总裁、医学博士 Finck 引述。「对于需要依那西普病人的症状来说，CHS-0214 是一个最主要的可选择。如果授予监管私人机构私人机构批复，CHS-0214 有可能为症状提供一种价格低廉的病人可选择，应用于依那西普所适用的适应症。」

「这项前期临床里程碑的到达再进一步检验了我们开发平台在推动人类小分子产品线朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus 总裁兼身兼总裁 Lanfear 引述。

CHS-0214 与依那西普在安全性上没有人临床有意义的区别

该绕道基于 12 周时的银屑病举办活动和严重以往指数（PASI）评分。在 12 周时，主要绕道，即与水平线相比较在 PASI 的最低百分比变动及与水平线相比较在 PASI 上降至 75% 有所改善的受试者人口比例处于预先设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相比较等效。两款产品线在安全性上没有人临床有意义的区别。

「我们受到这项检验性数据分析图表的震撼，」Baxalta 执行总裁、人类小分子总裁 Rosa-Björkeson 引述。「黑褐色状银屑病对症状的日常生活数量级及自我感觉有特别是在直接影响，所以早期授予病人药物是非常应当的。如果授予批复，CHS-0214 将缩小中重度慢性黑褐色状银屑病症状对病人可选择的获取。」

这项数据分析在此期间按计划透过到 52 周。这项银屑病数据分析是两项大规模 3 期检验性数据分析之一，其旨在应用于 CHS-0214 在世界市场的上市申请。第二项在类风湿性疾病症状中透过的 3 期数据分析结果有望在 2016 年第一季度授予。

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编辑： 冯志华